19. mail 2022, Hiina riiklik meditsiinitoodete administratsioon (NMPA) kiitis heaks Bayeri Vericiguati (2,5 mg, 5 mg ja 10 mg) turustamistaotluse kaubamärgi Verquvo™ all.
Seda ravimit kasutatakse sümptomaatilise kroonilise südamepuudulikkuse ja vähenenud väljutusfraktsiooniga (väljutusfraktsioon <45%) täiskasvanud patsientidel, kes on stabiliseeritud pärast hiljutist dekompensatsioonijuhtumit intravenoosse raviga, et vähendada südamepuudulikkuse või erakorralise intravenoosse diureetikumravi tõttu hospitaliseerimise riski.
Vericiguati heakskiit põhines VICTORIA uuringu positiivsetel tulemustel, mis näitasid, et Vericiguat võib veelgi vähendada südame-veresoonkonna haigustega seotud surma ja südamepuudulikkuse tõttu haiglaravi absoluutset riski 4,2% võrra (sündmuse absoluutse riski vähenemine 100 patsiendiaasta kohta) südamehaigete puhul. puudulikkus, kellel oli hiljuti südamepuudulikkuse dekompensatsiooni juhtum ja kes olid intravenoosse ravi korral stabiilsed vähenenud väljutusfraktsiooniga (väljaviskefraktsioon <45%).
Jaanuaris 2021, Vericiguat kiideti Ameerika Ühendriikides heaks sümptomaatilise kroonilise südamepuudulikkuse raviks patsientidel, kelle väljutusfraktsioon oli alla 45% pärast süveneva südamepuudulikkuse juhtumit.
Augustis 2021, kiitis CDE heaks Vericiguati uue ravimitaotluse ja see kaasati seejärel prioriteetsesse läbivaatamis- ja heakskiitmisprotsessi, tuginedes „kliiniliselt kiireloomulistele ravimitele, uuenduslikele ravimitele ja täiustatud uutele ravimitele suuremate nakkushaiguste ja haruldaste haiguste ennetamiseks ja raviks”. .
Aprillis 20222022. aasta AHA/ACC/HFSA juhis südamepuudulikkuse juhtimiseks, mille andsid ühiselt välja Ameerika Kardioloogia Kolledž (ACC), Ameerika Südameassotsiatsioon (AHA) ja Ameerika Südamepuudulikkuse Ühing (HFSA) südamepuudulikkuse farmakoloogiline ravi vähendatud väljutusfraktsiooniga (HFrEF) ja sisaldas Vericiguati standardravil põhinevate kõrge riskiga HFrEF-i ja südamepuudulikkuse ägenemiste raviks kasutatavate ravimite hulka.
Vericiguat on uudse mehhanismiga sGC (lahustuv guanülaattsüklaas) stimulaator, mille on ühiselt välja töötanud Bayer ja Merck Sharp & Dohme (MSD).See võib otseselt sekkuda raku signaalimehhanismi häiresse ja parandada NO-sGC-cGMP rada.
Prekliinilised ja kliinilised uuringud on näidanud, et NO-lahustuva guanülaattsüklaasi (sGC)-tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) signaalirada on kroonilise südamepuudulikkuse progresseerumise ja südamepuudulikkuse ravi potentsiaalne sihtmärk.Füsioloogilistes tingimustes on see signaalirada müokardi mehaanika, südamefunktsiooni ja veresoonte endoteeli funktsiooni peamine regulatiivne rada.
Südamepuudulikkuse patofüsioloogilistes tingimustes vähendavad suurenenud põletik ja veresoonte düsfunktsioon NO biosaadavust ja allavoolu cGMP sünteesi.cGMP defitsiit põhjustab vaskulaarse pinge, vaskulaarse ja südame skleroosi, fibroosi ja hüpertroofiat ning koronaar- ja neerude mikrotsirkulatsiooni düsfunktsiooni düsregulatsiooni, mis põhjustab veelgi progresseeruvat müokardi kahjustust, põletiku suurenemist ning südame- ja neerufunktsiooni edasist langust.
Postitusaeg: 19. mai-2022